4月9日药物临床试验机构组织临床研究协调员(CRC)开展了2021年第一期培训工作。
机构办主任刘晓峰主持,培训围绕医院所开展药物临床试验项目,着重强调我院CRC今后工作重点必须严格按照《药物临床试验管理规范》、落实“四个最严标准”、保证药物临床试验过程规范数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
机构办秘书解读了《药物临床试验机构CRC管理制度》,为今后机构办CRC规范化管理进一步提出了明确要求;培训邀请了谢迎弟、曹馨月2位CRC代表,从工作实际、经典案例分享出发,详细介绍了受试者的隐私保护、筛选、入排、知情同意、随访、出组等全流程化管理。
此次培训,进一步增强了药物临床试验过程规范、严谨、科学、可靠、受试者权益保护等意识,加强了CRC管理,为今后药物临床试验机构办管理工作开展奠定了基础。
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