6月11日药物临床试验机构组织临床研究协调员(CRC)开展了2021年第三期培训工作。
培训从法规角度详细解读了知情同意的相关内容、阐述了临床试验用产品管理的各个环节及分享了CRC如何协助临床试验资料的归档。机构办公室工作人员结合医院内分泌科专业组临床试验项目结题质控中发现的问题,讲解了医院临床试验项目关中心的各项流程及注意事项。
通过本次培训,各位CRC及机构工作人员对知情同意、临床试验用产品的管理及资料归档有了更加清晰的认识,有利于医院临床试验过程的规范化管理。
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