为贯彻落实国家药监局《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等文件相关要求,提升我区医疗机构药物临床试验的管理水平及试验技能,保证药物临床试验的质量及伦理审查的水平。2022年9月1日,由宁夏药学会主办,宁夏回族自治区人民医院承办的药物临床试验质量管理规范培训在我院互联网医院顺利举行。宁夏药学会理事长韩义欣、自治区药监局处长罗磊、杭州思默医药科技有限公司培训主管杨乐应邀参加。培训采取线下线上同步开展,共计1154人参与此次培训。
宁夏回族自治区药学会理事长韩义欣致辞
自治区药监局处长罗磊授课
培训现场
宁夏药学会理事长韩义欣致辞,强调临床试验从业人员要严格遵守药物临床试验质量管理规范原则,主动加强药物临床试验相关法律法规和技术要求的学习,保证药物临床试验的质量。
此次培训分别从药物临床试验的法律法规、临床试验管理的常见问题、药物临床试验伦理审查原则及标准、药品注册核查要点与判定原则和药物临床试验不良事件的收集及上报等不同角度进行了深入浅出的精彩讲解。培训内容丰富实用,既贴近实际,也贴近需求,既有政策指导,又有实践分享,确保参会人员在有限的时间内,学有所思、学有所获,真正对临床试验的工作开展起到实际指导作用。
本次培训为我院药物临床试验研究工作者提供了一个深入学习的良好平台,既强化了药物临床试验人员的法律和责任意识,又提升了对GCP法规的认识和掌握,对今后规范开展药物临床试验、提高临床试验数据质量、保护受试者权益及安全起到了有力的推动作用。
药物临床试验机构
2022年9月2日
总院地址:宁夏银川市金凤区正源北街301号
西夏分院地址:宁夏银川怀远西路148号(银川市西夏区 区党校对面)
医疗急救中心地址:宁夏银川兴庆区解放西街429号