1

一标段

胰管支架

胰腺管支架及导引系统

★1.单件；产品为支架+推送输送系统一体式，不可拆分；
★2.满足0.035英寸导丝引导置入；
★3.支架直接4Fr--10Fr,支架长度2cm--18cm；
★4.外径规格覆盖3Fr、5Fr、7Fr；
★5.有效长度至少包含3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、9cm、12cm；或全规格型号；
6.临床款式需求：单猪尾、双猪尾、直型侧翼锚定支架可选；
7.支架配置不透射线显影标记环，两端均设置显影标识；
8.支架管身开设均匀引流侧孔，保障胰液充分引流；
9.具备防移位设计；
10.支架两端端头圆角钝化、无锐边；
11.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于胰管狭窄、慢性胰腺炎、胰瘘、预防术后胰腺炎胰液内引流

进口

根

756.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

1

二标段

消化道引流管

鼻胆引流管

★1.套装，导管外径规格覆盖5Fr--8.5Fr；满足0.035英寸导丝引导置入；
★2.导管长度规格覆盖235cm--250cm，适配临床经鼻体外引流；
★3.适配ERCP内镜钳道≥2.8mm，满足临床经鼻体外引流路径；
★4.管身添加显影材质，导管远端设置不透射线显影标识；
★5.引流头端开设多处侧孔（孔数＞3），侧孔无尖锐切口，保障胆汁持续引流；
★6.满足头端型：α型（右肝管）、反α型（左肝管）、直型、猪尾型可选；
7.导管末端配备标准鲁尔接头，可直接连接引流袋；
8.导管具备优良抗弯折性；
9.单支独立无菌包装；
10.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于内镜下经鼻通路对胆道梗阻、急性胆管炎、胆漏、术前减黄体外胆汁引流

进口

个

980.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

2

胆胰取石球囊导管

球囊取石导管

★1.三腔一体式结构：导丝腔、球囊充盈腔、造影注液腔，三通道相互独立、互不连通；手柄配备三根独立标准鲁尔接头；
★2.导管外径尺寸6.5-5.5Fr，导管工作长度≥200cm；气囊直径8.5-15mm；
★3.球囊为多级可变直径设计，单支球囊至少具备2档充盈直径；
★4.球囊两端均设置不透射线显影标记；
★5.具备球囊阻塞造影功能（造影腔远端设有造影出液孔）；
6.球囊囊体抗撕裂、均匀扩张，充盈后形态对称；
7.球囊充盈后为方肩构型，可有效兜取结石、碎石残渣，降低结石滑脱风险；
8.手柄具备导丝锁定功能，反复推拉取石时可锁定导丝，防止导丝移位脱出；
9.独立无菌包装；
10.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于胆管系统的内镜下取石；可封堵胆道同步造影

进口

个

1898.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

3

消化介入网篮

取石网篮

★1.注册适用范围包含胆道结石取出。
★2.可连接碎石器/普通；
★3.不可连碎石器/普通和可过导丝；
★4.工作长度≥2000mm；适配≥2.8mm内镜钳道；
★5.网篮张开直径至少包含10mm、15mm、20mm、25mm；或全规格型号；
★6.网篮头部显影标记；
7.具备4丝螺旋型和钻石型，含无头脱困款、带头常规款，无头款具备完全回撤脱困能力；
8.手柄可360°旋转推拉操控；
9.网篮丝为镍钛记忆合金材质；
10.独立无菌包装；
11.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于内镜下取出胆结石或异物。

进口

个

3950.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

1

三标段

消化道引流管

鼻胆引流管

★1.套装，导管外径规格覆盖5Fr--8.5Fr；满足0.035英寸导丝引导置入；
★2.导管长度规格覆盖235cm--250cm，适配临床经鼻体外引流；
★3.适配ERCP内镜钳道≥2.8mm，满足临床经鼻体外引流路径；
★4.管身添加显影材质，导管远端设置不透射线显影标识；
★5.引流头端开设多处侧孔（孔数＞3），侧孔无尖锐切口，保障胆汁持续引流；
★6.满足头端型：α型（右肝管）、反α型（左肝管）、直型、猪尾型可选；
7.导管末端配备标准鲁尔接头，可直接连接引流袋；
8.导管具备优良抗弯折性能，反复弯曲不易闭塞塌陷；
9.单支独立无菌包装；
10.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于内镜下经鼻通路对胆道梗阻、急性胆管炎、胆漏、术前减黄体外胆汁引流

国产

个

980.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

2

胆胰取石球囊导管

球囊取石导管

★1.三腔一体式结构：导丝腔、球囊充盈腔、造影注液腔，三通道相互独立、互不连通；手柄配备三根独立标准鲁尔接头；
★2.导管外径尺寸6.5-5.5Fr，导管工作长度≥200cm；气囊直径8.5-15mm；
★3.球囊为多级可变直径设计，单支球囊至少具备2档充盈直径；
★4.球囊两端均设置不透射线显影标记；
★5.具备球囊阻塞造影功能（造影腔远端设有造影出液孔）；
6.球囊囊体抗撕裂、均匀扩张，充盈后形态对称；
7.球囊充盈后为方肩构型，可有效兜取结石、碎石残渣，降低结石滑脱风险；
8.手柄具备导丝锁定功能，反复推拉取石时可锁定导丝，防止导丝移位脱出；
9.独立无菌包装；
10.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于胆管系统的内镜下取石；可封堵胆道同步造影

国产

个

1750.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

3

消化介入网篮

取石网篮

★1.注册适用范围包含胆道结石取出。
★2.可连接碎石器/普通；
★3.不可连碎石器/普通和可过导丝；
★4.工作长度≥2000mm；适配≥2.8mm内镜钳道；
★5.网篮张开直径至少包含10mm、15mm、20mm、25mm；或全规格型号；
★6.网篮头部显影标记；
7.具备4丝螺旋型和钻石型，含无头脱困款、带头常规款，无头款具备完全回撤脱困能力；
8.手柄可360°旋转推拉操控；
9.网篮丝为镍钛记忆合金材质；
10.独立无菌包装；
11.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于内镜下取出胆结石或异物。

国产

个

3360.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

1

四标段

胆道支架

快速交换胆道金属支架系统

★1.无覆膜结构/预装（预装于输送系统）；
★2.注册适用范围明确载明可用于恶性病变引发胆道狭窄、胆道梗阻扩张引流；
★3.支架直径覆盖：8mm-10mm，长度覆盖：40mm-100mm；适配胆总管、肝总管、肝门胆管不同狭窄段长度。
★4.输送系统为快速交换RX模式，输送长度≥194cm；
★5.支架显影标记，至少支架两端带显影标记；
6.支架分段可控释放，释放顺畅无瞬间弹跳炸开；
7.支架主体为医用镍钛记忆合金，具备形状记忆特性；支架两端设圆滑外翻喇叭口结构；
8.独立无菌包装；
9.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。

进口

套

17800.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

2

胆道支架

快速交换胆道金属支架系统

★1.全覆膜结构/预装（预装于输送系统）；
★2.注册适用范围明确包含恶性胆道狭窄、良性胆道狭窄扩张引流、胆漏封堵；
★3.支架直径覆盖8mm-10mm，长度规格覆盖40mm-100mm；
★4.输送系统为快速交换RX模式，输送长度≥194cm；
★5.支架显影标记，至少支架两端带显影标记；
6.分段可控释放手柄，支架释放平稳无弹跳炸开；
7.镍钛合金闭环编织支架，整体全覆膜，带回收结构；支架两端设圆滑外翻喇叭口结构；
8.独立无菌包装；
9.环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。

进口

套

15777.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

使用说明书和彩页

3

胆道支架

一体式胆道支架

★1.注册明确适用范围用于胆道狭窄引流、胆道减压；
★2.支架与推送导管一体化预装成套结构，不可拆分；
★3.推送长度≥1900mm，兼容0.035英寸导丝；
★4.支架两端配置显影标记；
★5.外径规格覆盖7Fr--8.5Fr；
★6.长度覆盖50--150mm全段；
★7.配备双猪尾、单猪尾两种端头构型；
8.支架远端带亲水涂层；
9.有圣诞树侧翼端头构型；
10.支架未完全释放状态下可回撤回收重新定位；
11.周身圆滑多侧孔引流，适用于良性狭窄、术前减黄、胆管炎引流等；
12.端头钝化处理，避免划伤胆管；
 13.环氧乙烷灭菌，一次性使用。
 14.独立无菌包装。

用于植入支架到胆管，以便对于胆管进行引流，用于在愈合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持胆管开放

进口

个

1030.0

招标以最小单位为准，实际包装量单位以中标包装为准

样品、使用说明书和彩页

项目编号

标号/包号

申请人

投标单位中文全称：

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